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使用疫苗冷庫儲藏疫苗 醫藥安全保障監督不能松

時間：2017-04-25編輯：庫華制冷瀏覽：
庫華制冷提醒，醫藥產品企業在儲藏、運輸疫苗時一定要采用疫苗冷庫、疫苗冷藏車等疫苗冷鏈設施，確保全程冷鏈保障疫苗安全。隨著近年來我國擴大免疫實施規劃的實施，疫苗接種人群數量增長趨勢明顯，尤其隨著二孩政策開放，適齡兒童的疫苗接種數量呈現較快增長趨勢。因此，各地醫院、社區等在國家政策的推動和規范下，建設疫苗冷庫中心儲藏疫苗的需求也增長明顯，建成并投入使用的疫苗冷庫提高了生物制品的保存質量，為疫苗接種人群的健康保駕護航。
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庫華制冷了解到，2017年初，浙江省就正式實施了《國務院關于修改<；疫苗流通和預防接種管理條例>；的決定，其中，二類疫苗流通途徑由原來的省級疾控機構統一采購、省-市-區-接種門診逐級下發的方式，轉變為由區縣級疾控機構通過省級公共資源交易平臺向疫苗生產企業進行采購。這種采購方式的轉變意味著疫苗流通方式的調整，而這對區縣疾控機構現有疫苗冷鏈設備也提出了更高的要求，改建或新建疫苗冷庫的需求數量增長明顯。因此，在疫苗冷庫工程商的選擇上，庫華制冷建議相關企業一定要選擇專業有資質且醫藥冷庫建設項目豐富的冷庫工程商承建，從而無論在設計的合理性、施工的專業性及售后的及時性上都有極大程度的保障，在疫苗儲藏的硬件設施上保障疫苗安全和質量。

通常情況下，庫華制冷會與承建疫苗冷庫的單位溝通疫苗的儲藏量、儲藏溫度要求及出入庫頻率等實際情況，從而在疫苗冷庫設備的配置上實現更好地高效制冷和節能環保。一般疫苗冷庫的溫度為2~8℃，也有部分疫苗的儲藏適宜溫度為-20℃，而這兩者對制冷量的需求時不一樣，因此在設備選型及板材配置上也必須有所差別。例如，庫華制冷近期為國家海洋局第二研究所建設的冷庫就根據實際情況分隔了2-8℃區域和-20℃區域，保障不同疫苗類型的安全存放。

不過，不論是那種疫苗冷庫的建設，庫華制冷配置的冷庫設備都實現了自動監測、顯示、記錄溫度實時狀況功能。若冷庫溫度超出預先設定范圍，監測設備能庫華時間向工作人員自動發送預警信息，工作人員將及時進行應急處置，從而確保疫苗儲存溫度符合規范要求。另外，庫華制冷在遵循GSP/GMP認證規范的基礎上升級了一備一用冷庫機組的配置，采用的自動輪值一備一用冷庫機組設計既保障了疫苗冷庫的不停轉制冷需求，也平衡了兩套機組的運行工況實現更長的疫苗冷庫使用壽命。
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庫華制冷認為，隨著疫苗冷庫流通方式的轉變，在廣泛疫苗冷庫的投入使用便利了疫苗使用的同時，分散的疫苗冷庫更需要更全面的監管制度和相關監管單位更強的監管力度。庫華制冷也將持續為疫苗相關單位的疫苗冷鏈建設、管理、規范進程貢獻自己的力量，保障疫苗質量安全。